GMP sind die Regeln, nach denen wir unsere Pharma Hebegeräte aus Voll Edelstahl konstruieren.
Wie Sie wahrscheinlich nur zu gut wissen, ist GMP (Good Manufacturing Practices) die Summe der Aktivitäten, die notwendig sind, um die Qualität eines Produkts in Bezug auf Korrektheit und Konsistenz sicherzustellen.
Die Pharmaindustrie erfüllt die GMP-Regeln durch standardisierte Regeln für alle Arten von Arbeit, Dokumentation, Kontrolle und Vermeidung von Kontaminationen, Fehlern und Verwechslungen.
Wenn wir bei 2Lift unseren industriellen Minilift als Reinraumausrüstung entwerfen, folgen wir ausschließlich den GMP-Voraussetzungen für Ausrüstung wie in den EU-Richtlinien für gute Herstellungspraxis für Humanarzneimittel und Veterinärarzneimittel angegeben.
Die wichtigsten GMP-Prinzipien, die wir bei der Konstruktion unseres Minilift berücksichtigen, sind die zur Kontaminationsvermeidung.
Um die EU-Richtlinien für GMP zu zitieren: Wir arbeiten hart, um sicherzustellen, dass die Oberflächen:
„[…] glatt, frei von Rissen und offenen Fugen sind […]”, damit sie „[…] keine Partikel absondern und […] eine einfache und wirksame Reinigung und gegebenenfalls Desinfektion ermöglichen.”
Darüber hinaus bemühen wir uns sicherzustellen, dass:
„Die Produktionsausrüstung keine Gefahr für das Produkt darstellt. Die Teile der Produktionsanlagen, die mit Arzneimitteln in Berührung kommen, dürfen derart nicht reaktiv, additiv oder absorbierend sein, dass sie die Qualität des Produktes beeinflussen und somit eine Gefahr darstellen.
Aktie:
Wir kennen die Pharmaindustrie gut und haben wahrscheinlich das, wonach Sie suchen
Die Maßnahmen, die wir zur Erfüllung von GMP bei der Entwicklung unserer Reinraum Hubgeräte ergreifen